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科伦药业2月13日公告,公司子公司湖南科伦制药有限公司(以下简称“湖南科伦”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品适用于敏感菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔、生殖、皮肤和软组织等感染。
本次湖南科伦注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价,将有机会参与第八批国家集采,公司将积极推进相关工作。
关键词: 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 科伦药业 积极推进 湖南科伦制
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